(莎阿南28日讯)马来西亚医疗器械管理局(MDA)日前突击蒲种一间无牌营业场所,查获160台、总值1万9712令吉,未注册的医用氧气机。
大马医疗器械管理局企业通讯部发文告表示,由于有证据证明,这些医疗设备正在市场上销售,可能对消费者的健康和安全造成负面影响,因此当局展开检举行动。
“此案将援引2012年医疗器械法令(737法令)第5(1)条文展开调查。一旦罪名成立,违法公司可面对最高20万令吉罚款,或监禁6个月,或两者兼施。”
大马医疗器械管理局也提醒各方,切勿从事任何未经注册或未获得合法准证的医疗器械业务活动。
公众购买任何医疗器械前,受促可通过: https://mdar.mda.gov.my/,或浏览医疗器械管理局官网,查询医疗器械的注册状态及相关供应商公司的执照。
任何投诉可通过医疗器械管理局的反馈管理系统(FEMES)提交,网址为 http://www.femes.mda.gov.my/,以便相关执法单位可跟进。




