(布城3日讯)马来西亚医疗机械管理局(MDA)证实,此前未通过安全检测的17个牌子医疗设备,如今都可供民众安全使用。
大马医疗机械管理局总执行长慕拉里塔兰今日发文告指出,经过当局对调查报告进行审查与重新检视后,发现所有医疗机械皆符合标准,可让民众继续安全且有效地使用。
这些器械包括DYNMED、ANGEL BISS以及CARER的制氧机;来自BPLIFE、NOVOPLUS、YUWELL和OUSON+的电子血压监测仪;来自ROCHE、SINOCARE和YASEE的血糖测量仪;来自BioCare、OUSON+、SCANEO的温度计;GAMMEX、SHIRUDO(M-PS60Y)的手术用手套;以及PURITEX和INFINITY的检查用手套。
他说,当局于2月15日发布上述医疗器械不达标的报告后,所有相关公司和机构都已进行彻底调查,并采取了纠正措施。
“所有相关机构高度重视这个问题,积极展开全面调查,这与2012年医疗器械法令(第737号法令)中所规定责任是一致的。”
他说,相关机构采取全面行动,包括优化质量控制系统、遵守指南条规,以及提高管理器械安全和功效问题的透明度,均有助于恢复民众的信心。
同时,慕拉里塔兰也促请民众线上购买医疗器械时,应小心谨慎,并确保所选购的机器持有认证和获得MDA批准。
欲知更多详情或有任何投诉,可浏览MDA官方网站www.mda.gov.my或联系03-82300300。


