(莎阿南15日讯)马来西亚医疗器材管理局已有条件批准进口和售卖唾液试剂盒，让民众在家中也可自行快速筛检新冠肺炎病毒。

大马医疗器材管理局总执行长阿末沙力费表示，国内目前共有2款唾液试剂盒已通过技术评估和性能测试，将在近期获得进口和分销批准。

“另外有15个冠病唾液试剂盒目前仍处于临床性能测试。”

阿末沙力费7月14日在文告中说，医疗器材管理局委员会在7月15日召开的特别会议中制定了试剂盒在进口和分销时所需遵守的条件。

“有关进口和分销条件包括：必须列明清楚和容易明白的使用说明和处置方法，安全的监测系统和试剂盒性能，以及试剂盒分销记录。”

他强调，由于这些试剂盒提供给民众采购以自行检测冠病，因此当局必须制定完善的机制，以控制和保障试剂盒的安全性和功效性。

阿末沙力费说，尽管冠病唾液试剂盒可以让民众自行检测以取得结果，但该方式仍无法取代聚合酶链反应（RT-PCR）作为检测冠病的实时工具。

“医疗器材管理局建议民众按照标签上的使用说明使用试剂盒，确保正确使用和处置试剂盒，以及通报测试结果。”

他提醒，任何有意取得有条件批准的公司必须在2012年医疗器材法令（737法令）下获得营业执照。

“凡获得有条件批准的唾液试剂盒清单，将公布在医疗器材管理局官网上。”